「サプリメントの魅力を伝えたいが、どこまで書いていいのかわからない」
「外注した記事が薬機法的にグレーで、怖くて公開できない」
ヘルスケア・美容業界のマーケティング担当者にとって、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は常に付きまとう大きな壁です。特に2026年現在、ネット上の広告規制は厳格化の一途を辿っており、知らなかったでは済まされないリスクが潜んでいます。
本記事では、リスクを最小限に抑えつつ、ユーザーに刺さる「薬事記事制作」の進め方を、プロの視点から徹底解説します。
1. 薬事・薬機法の基礎知識：なぜ記事制作で「法規」が重要なのか
薬機法とは？
薬機法とは、医薬品や化粧品などの品質・有効性・安全性を確保するための法律です。記事制作においては、過大な期待を抱かせる表現や、事実と異なる効能効果の表記が厳しく制限されます。
薬機法と薬事法の違い
「薬事法」は2014年の法改正により、現在の「薬機法」へ名称変更されました。単なる名称変更ではなく、「課徴金制度（売上の4.5％）」の導入など罰則が大幅に強化されており、現在では広告主だけでなく、制作に関わった業者やメディア側も責任を問われる可能性があります。
YMYLとE-E-A-T
Googleは医療・健康などの「人の人生に影響を与える領域（YMYL）」を極めて厳格に評価します。ここで重要になるのがE-E-A-T（専門性・経験・権威性・信頼性）です。「誰が書いたか」「専門家がチェックしているか」が、検索順位を左右する最大の要因となります。
2. 知らないと怖い「薬機法違反」のリスクと広告規制
薬事関連の記事で最も注意すべきは、行政指導や広告停止のリスクです。
- 誇大広告・虚偽広告の禁止： 「飲むだけで5kg痩せる」「ガンが治る」といった表現は論外ですが、注意すべきは「暗示的表現」です。「どんよりした気分がスッキリ」といった言葉も、文脈によっては効果効能を暗示しているとみなされ、是正対象になります。
- 特定製品への誹謗中傷の禁止： 他社製品と比較して「A社より優れている」「B社は成分が危険」といった、根拠のない優越比較も厳禁です。
3. 信頼性の高い薬事記事を制作するための「5つの鉄則」
薬事記事制作において、守りと攻めを両立させるためには、以下の5つのルールを徹底する必要があります。
- 徹底したエビデンス（科学的根拠）： 厚生労働省のガイドラインや、信頼できる論文データを引用し、情報の裏付けを取る。
- 承認範囲内での表現の変換： 「治る」「解消」といった断定を避け、厚生労働省がその製品に対して認めた「効能効果の範囲（ポジティブリスト）」に基づいた表現に変換する。
- 虚偽・誇大表現の排除： 景品表示法（優良誤認）に抵触しないよう、事実に基づいた誠実なライティングを行う。
- 専門用語の平易化と法的正確性の両立： わかりやすく噛み砕きつつも、医学的・法的な意味が変わらないよう細心の注意を払う。
- 最新の法規・ガイドラインの反映： 2023年のステマ規制など、常にアップデートされる規制情報をキャッチアップする。
4. 実務で役立つ「OK/NG表現」比較（けが・病気・不調編）
事実（エビデンス）があっても、製品のカテゴリーによって使える言葉は厳格に決まっています。
殺菌・消毒に関する表現（医薬部外品など）
| 意図 | アウトな表現（医薬品的な表現） | セーフな表現（認められた範囲） |
| 傷のケア | 「傷を早く治す」「化膿を止める」 | 「創傷面の洗浄・消毒」 |
| 手・肌の殺菌 | 「ウイルスを死滅させる」 | 「皮膚の清浄・殺菌・消毒」 |
身体の不調・疲労に関する表現（指定医薬部外品など）
| 意図 | アウトな表現 | セーフな表現（認められた範囲） |
| 疲労回復 | 「疲れが完全に消える」 | 「疲労の回復・予防」 |
| 身体の抵抗力 | 「病気にならない体を作る」 | 「体力、身体抵抗力の維持・改善」 |
鉄則：成分の「事実」より、製品の「承認された枠」を優先する
論文データで「殺菌効果がある」とされていても、製品が「化粧品」であれば「殺菌」とは書けません。この記事制作における「一文字の妥協」が、大きな法的リスクを左右します。
参考：厚生労働省 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について
5. 【解決策】リスクをゼロにする「薬事チェック・監修」の進め方
薬事記事制作で最も多い失敗は、ライターに判断を丸投げすることです。ライティングと薬事チェックの工程を完全に分離することが、2026年のスタンダードです。
当社の薬事チェック・監修サービスの特徴
- 記事1本からOK： 必要な時に、プロの薬事チェッカーが全数確認。
- 「攻めるための」代替表現： 単に消すのではなく、魅力を伝える別の言い回しを提案。
- 専門家監修： 医師・薬剤師等のプロフィール掲載で、SEO（E-E-A-T）と信頼性を同時に担保。
6. 【2026年版】生成AIで薬事記事は作れるか？
ChatGPTなどの生成AIの進化により、記事制作のスピードは劇的に向上しました。しかし、薬事・ヘルスケア領域においてAIをそのまま活用することには、依然として極めて高いリスクが伴います。
AIライティングの限界と「ハルシネーション」
AIは過去の膨大なデータを学習していますが、「最新の法改正」や「行政指導の細かいニュアンス」まではリアルタイムに反映できていないケースが多々あります。また、もっともらしい嘘をつく「ハルシネーション（幻覚）」が発生しやすく、医学的根拠のない情報を生成してしまうリスクはゼロにできません。
2026年推奨の「AI＋人の目」ハイブリッド制作
2026年現在、最も効率的かつ安全な方法は、AIを「下書き」や「構成案の作成」に留め、最終的な法規確認とエビデンスチェックは必ずプロの薬事チェッカーや専門家が行うというワークフローです。AIに任せきりにした結果、意図せず薬機法違反を犯してしまう損失（課徴金やブランド毀損）を考えれば、最後の「人の目」による門番は不可欠です。
7. 記事制作の外注先・制作会社の選び方
「薬事記事を外注したいが、どこも同じに見える」と悩む担当者は少なくありません。失敗しないための選定基準は、単なる「文章力」ではなく、以下の3点に集約されます。
- 「守り」と「攻め」の両立ができるか： 単に「この表現はダメです」と消すだけでなく、「こう言い換えれば魅力を伝えつつ、法規もクリアできます」という代替案（攻めの表現）を提案できる会社を選んでください。
- 専門家（医師・薬剤師・有資格者）との直接的なネットワーク： 「専門家監修」と謳っていても、実際には名義貸しに近いケースもあります。制作フローの中に、しっかりと専門家のダブルチェックが組み込まれているかを確認しましょう。
- 薬機法・景表法の最新アップデートに対応しているか： 法律は生きています。ステマ規制や医療広告ガイドラインの改正など、最新の動向を自社メディア等で発信している会社は、信頼に値します。
8. 医療・薬事記事制作の導入事例とデメリット対策
専門性の高い記事制作には、特有のハードル（デメリット）も存在します。それらをどう乗り越えるべきか、実例を交えて解説します。
よくあるデメリットと回避策
- 制作コストが高くなる： 専門ライターや監修者への謝礼が発生するため、通常より安価ではありません。 → 対策： すべての記事を監修するのではなく、集客の核となる「キラーコンテンツ」に予算を集中させるなど、優先順位をつけた発注が効果的です。
- 制作期間が長くなる： 専門家チェックの工程が入るため、公開まで時間がかかります。 → 対策： 構成案（プロット）の段階で薬事チェックを通すことで、執筆後の大幅な修正（戻し）を防ぎ、トータルの工期を短縮できます。
導入事例：E-E-A-Tの強化で検索順位が安定
あるサプリメントメーカーでは、一般ライターの記事をすべて**「薬剤師監修＋薬事チェック済み」**の記事へリライトしました。その結果、Googleのアップデート後も順位が落ちにくくなり、記事の下に「専門家の顔写真とプロフィール」を掲載したことで、記事からの購入率（CVR）が1.2倍に向上したという事例もあります。
まとめ：2026年の薬事集客は「守り」があるから「攻め」られる
薬事記事制作において、法規制は「避けるべき壁」ではなく、「信頼を構築するためのレール」です。正しい知識と専門家によるチェック体制を整えることで、行政指導のリスクを回避し、Googleからもユーザーからも選ばれるメディア運営が可能になります。
【法令遵守に関する参照サイト】 当メディアでは、ユーザーに正確かつ安全な情報を提供するため、以下の公的機関のガイドラインを遵守して記事制作を行っています。
「攻めのマーケティングを、守りの薬事で支えるパートナー」
薬事記事制作における最大の成功法則は、「書くプロ」と「守るプロ」を分けることです。貴社がクリエイティブに集中できるよう、私たちは法務のバックアップを全力で行います。
「この表現はOK？」「監修費用はいくら？」といった小さな疑問から、継続的な記事制作の相談まで、まずはお気軽にお問い合わせください。
