薬事法について
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薬機法(旧：薬事法)に抵触するとは
どういうこと？
薬機法の現在の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。
「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」「再生医療等製品」の5種の安全性と有効性を確保するための法律です。これらを取り扱う際はルールに従う必要がありますが、対象外であるはずの「健康食品」や「サプリメント」であっても、医学的な効果・効能を謳うと「未承認医薬品の広告」として違法になります。「絶対に治る」「劇的な変化」といった誇大表現は一切使用できません。
そのため、美容や健康に関わる商品を宣伝する際は、文章表現に細心の注意が必要となります。
このような商品が薬機法（旧：薬事法）に抵触する可能性があります！
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●健康食品
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●医薬品
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●医薬部外品
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●化粧品
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●医療機器
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●再生医療等製品
薬機法(旧：薬事法)に違反する
とどうなる？
薬機法違反が発覚した場合、厚生労働省や都道府県から業務停止命令などの行政処分が下されます。
さらに悪質なケースでは、懲役や罰金などの刑事罰が科せられるリスクもあります。
また、虚偽・誇大広告を行った事業者に対しては、違反期間中の対象商品の売上額×4.5％（※対象売上が500万円未満などの免除・減免加算措置あり）の支払いを命じる「課徴金制度」が施行されており、事後対応では取り返しのつかない大きな経営リスクへと直結します。
参考：厚生労働省「課徴金制度の導入について」
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